Фириалта^®

Инструкция по применению Фириалта^®

• Общая характеристика лекарственного препарата Фириалта^®, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
• Скачать общую характеристику лекарственного препарата Фириалта^®, 10 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Показания к применению препарата Фириалта^®

• хроническая болезнь почек с альбуминурией у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
• симптомная хроническая сердечная недостаточность с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≥ 40%) у взрослых пациентов.

Лекарственная форма препарата Фириалта^®

Препарат Фириалта^®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг.

Рекомендуемая дозировка препарата Фириалта^®

Показание: Хроническая болезнь почек, связанная с сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая целевая доза составляет 20 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Начало лечения

Перед началом лечения необходимо измерить концентрацию калия в сыворотке крови и расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), чтобы определить, можно ли начинать лечение препаратом Фириалта® и с какой начальной дозы:

• Лечение можно начинать, если концентрация калия в сыворотке крови ≤4,8 ммоль/л.
• Если концентрация калия в сыворотке крови > 4,8–5,0 ммоль/л, то можно рассмотреть вопрос о начале лечения с дополнительным мониторингом калия в сыворотке крови в течение первых 4 недель.
• Если концентрация калия в сыворотке крови > 5,0 ммоль/л, то начинать лечение не следует.

Рекомендуемая начальная доза определяется на основании рСКФ:

рСКФ (мл/мин/1,73 м2)	Начальная доза (один раз в день)
≥60	20 мг
≥25 до <60	10 мг
<25	Не рекомендуется

 

Продолжение лечения

Необходимо повторно измерить концентрацию калия в сыворотке крови и рСКФ через 4 недели после начала или возобновления лечения финереноном или после увеличения дозы. После этого периодически и по мере необходимости необходимо повторно измерять концентрацию калия в сыворотке крови в зависимости от характеристик пациента и концентрации калия в сыворотке крови.

		Текущая доза финеренона (один раз в день)
		10 мг	20 мг
Текущая концентрация калия в сыворотке крови (ммоль/л)	≤ 4,8	Увеличьте дозу финеренона до 20 мг один раз в день*	Сохраняйте дозу 20 мг один раз в день
	>4,8 до 5,5	Сохраняйте дозу 10 мг один раз в день	Сохраняйте дозу 20 мг один раз в день
	>5,5	Прекратите прием финеренона. Рассмотрите возможность повторного начала приема с 10 мг один раз в день, когда концентрация калия в сыворотке крови станет ≤ 5,0 ммоль/л	Прекратите прием финеренона. Повторно начните с 10 мг один раз в день, когда концентрация калия в сыворотке крови станет ≤ 5,0 ммоль/л

* поддерживайте дозу 10 мг один раз в день, если рСКФ снизилась на > 30% по сравнению с предыдущим измерением.

Показание: Сердечная недостаточность с ФВЛЖ ≥ 40%

Рекомендуемая целевая доза зависит от почечной функции (рСКФ) в начале лечения препаратом Фириалта^®:

• 40 мг один раз в день при рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м²;
• 20 мг один раз в день при рСКФ ≥ 25 и < 60 мл/мин/1,73 м².

Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг препаратом Фириалта^® один раз в день.

Начало лечения

Перед началом лечения необходимо измерить концентрацию калия в сыворотке крови и расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), чтобы определить, можно ли начинать лечение препаратом Фириалта^® и с какой начальной дозы:

Лечение финереноном можно начинать, если концентрация калия в сыворотке крови ≤ 5,0 ммоль/л.

Рекомендуемая начальная доза определяется на основании рСКФ:

рСКФ (мл/мин/1,73 м2)	Начальная доза (один раз в день)
≥60	20 мг
≥25 до <60	10 мг
<25	Не рекомендуется

 

Продолжение лечения

Необходимо повторно измерить концентрацию калия в сыворотке крови и рСКФ через 4 недели после начала или возобновления лечения финереноном или после изменения дозы. После этого периодически и по мере необходимости необходимо повторно измерять концентрацию калия в сыворотке крови в зависимости от характеристик пациента и концентрации калия в сыворотке крови.

		Текущая доза финеренона (один раз в день)
		10 мг	20 мг	40 мг
Текущая концентрация калия в сыворотке крови (ммоль/л)	< 5,0	Увеличьте дозу финеренона до 20 мг один раз в день, если рСКФ не снизилась на > 30% по сравнению с предыдущим измерением	Увеличьте дозу финеренона до 40 мг один раз в день, если рСКФ не снизилась на > 30% по сравнению с предыдущим измерением. Сохраняйте дозу 20 мг один раз в день, если рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м² в начале лечения	Сохраняйте дозу 40 мг один раз в день. Если рСКФ снизилась на > 30% по сравнению с предыдущим измерением, дозу следует уменьшить до 20 мг один раз в день
	от 5,0 до < 5,5	Сохраняйте дозу 10 мг один раз в день	Сохраняйте дозу 20 мг один раз в день	Сохраняйте дозу 40 мг один раз в день. Если рСКФ снизилась на > 30% по сравнению с предыдущим измерением, дозу следует уменьшить до 20 мг один раз в день
	от 5,5 до < 6,0	Прекратите прием финеренона. Повторно начните с 10 мг один раз в день, когда концентрация калия в сыворотке крови станет ≤ 5,5 ммоль/л	Снизьте дозу до 10 мг один раз в день	Снизьте дозу до 20 мг один раз в день
	≥ 6,0	Прекратите прием финеренона. Повторно начните с 10 мг один раз в день, когда концентрация калия в сыворотке крови станет ≤ 5,5 ммоль/л, или, в случае повторной концентрации ≥ 5,5 ммоль/л, отложите возобновление приема, пока концентрация не станет < 5,0 ммоль/л

Если показатель рСКФ снижается на ≥ 40 % по сравнению с предыдущим измерением, следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены финеренона. После стабилизации уровня рСКФ, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, следует рассмотреть возможность увеличения дозы или возобновления лечения.

Области терапии:

• Хроническая болезнь почек с альбуминурией с сахарным диабетом 2 типа.
• Симптомная хроническая сердечная недостаточность с ФВЛЖ ≥ 40 %.

Препарат Фириалта^® зарегистрирован в России 23.03.2023 г.

На сайте опубликована последняя актуальная информация по продукту, однако по закону также допускается обращение упаковки с информацией и дизайном, утверждёнными ранее. Вы можете проверить подлинность приобретенного препарата, отсканировав QR код на упаковке при помощи бесплатного приложения государственной системы цифровой маркировки «ЧЕСТНЫЙ ЗНАК».