Гастроинтестинальная стромальная опухоль (ГИСО)
ГИСО является наиболее распространенной формой саркомы (типа рака, который образуется из клеток соединительной ткани), развивающейся в желудочно-кишечном тракте. Чаще всего поражается желудок (около 70% случаев) и тонкий кишечник (20–30% случаев)1.
Гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО) — редкие мезенхимальные новообразования с частотой встречаемости 10–15 случаев на 1 млн. населения. Наиболее часто опухоли локализуются в желудке (60%) и тонкой кишке (30%), а также в двенадцатиперстной и прямой кишке. Редкие локализации — пищевод, ободочная кишка, большой сальник, брыжейка, забрюшинное пространство. Ключевым механизмом развития опухоли является мутация в гене C-KIT (80%) или PDGFRA (10%)1.
ГИСО представляет опасность для жизни, если опухоль распространилась на другие органы (метастазы) или не может быть удалена хирургическим путем. ГИСО, выявленные на ранней стадии заболевания, удаляются хирургически, однако у 40% пациентов развивается рецидив опухоли с последующим метастазированием.
ГИСО может не вызывать каких-либо заметных симптомов до тех пор, пока опухоли не достигнут определенного размера. Таким образом, ГИСО часто диагностируется только на более поздних стадиях заболевания, т. е. когда у 10–25% людей с этим диагнозом уже есть метастазы. ГИСО часто диагностируется, когда пациенты обращаются с жалобами на кровь в стуле или рвоте. Если опухоль становится достаточно большой, она может блокировать прохождение пищи в желудок или кишечник, что приводит к тяжелой боли в животе и рвоте. Со временем, продолжающаяся потеря крови может приводить к анемии или низкому количеству эритроцитов, что вызывает у пациентов чувство усталости и слабости.
Терапия ГИСО
Лечение ГИСО зависит от ряда факторов, включая общее состояние здоровья пациента, а также от размера и расположения опухоли. Основным методом лечения локализованных и местнораспространенных форм ГИСО является хирургическое лечение. Более крупные опухоли или расположенные в тех участках ЖКТ, где их хирургическое удаление может быть затруднено без ухудшения состояния пациента в дальнейшем, а также в случае диагностирования отдаленных метастазов, рекомендуется дальнейшая тактика лечения таргетным видам терапии. Таргетные препараты являются ингибиторами роста и работают, блокируя сигналы роста опухоли, предотвращая размножение клеток ГИСО. Химиотерапия и лучевая терапия неэффективны для лечения этого типа рака, поэтому редко используются4.
Для лечения ГИСО в тех случаях, если опухоль не может быть удалена хирургическим путем и/или уже метастазировала, были изучены и одобрены три таргетных препарата.
Препараты Bayer для терапии ГИСО
Компания Вayer в рамках клинических исследований доказала профиль эффективности и безопасности препарата регорафениб для лечения пациентов с ГИСО, не поддающимися хирургическому лечению или при наличии метастазов, и у которых болезнь прогрессирует на терапии иматинибом и сунитинибом, или при непереносимости данного вида лечения.
Регистрационное удостоверение препарата для лечения ГИСО было выдано по результатам международного клинического исследования III фазы, в которое были включены пациенты с неоперабельными или метастатическими ГИСО после прогрессирования на стандартной терапии или при непереносимости данного вида лечения2,3.
На сегодняшний день препарат регорафениб одобрен и применяется в клинической практике во многих странах мира, включая США, Японию, ЕС и РФ. Препарат регорафениб включен в ведущие международные и отечественные клинические рекомендации по терапии пациентов с ГИСО.
1. Никулин М.П., Архири П.П., Мещеряков А.А., Носов Д.А., Стилиди И.С., Филоненко Д.А. Практические рекомендации по лекарственному лечению гастроинтестинальных стромальных опухолей. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли, 2023 (том 13), #3s2, стр. 580–588. DOI: 10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-1-580-588.
2. Demetri GD et al. Lancet. 2013;381:295-302.
3. Mucciarini C et al. BMC Cancer. 2007;7:230.
4. Клинические рекомендации Ассоциации Онкологов России, Гастроинтестинальные стромальные опухоли, 2020.