Прецизионная медицина

В мире не существует двух одинаковых пациентов – и не только потому, что заболевание может поражать различные органы. От пациента к пациенту могут изменяться и определенные характеристики одного и того же заболевания. Исследователи разрабатывают медицинские тестовые системы для обнаружения подобных различий. Исследуя образцы крови и тканей, собирая и анализируя генетическую информацию, ученые стремятся выявить особенные характеристики заболевания. На основе собранных данных становится возможным лечение пациентов «индивидуальным» препаратом, который идеально «подходит» для конкретного случая. Такая форма таргетной терапии, основанная на предшествующем диагнозе, называется прецизионной медициной.

Таким образом, прецизионная медицина — это направление медицины, в котором используют информацию о генах, белках и внутренней среде человека для предотвращения, диагностики и лечения заболеваний. Прецизионная медицина применяется при многих заболеваниях, включая рак, ишемическую болезнь сердца, ВИЧ/СПИД, гиперлипидемию, муковисцидоз и расстройства, связанные с злоупотреблением алкоголем. Под прецизионной медициной в контексте онкологии подразумевается использование терапевтических вмешательств, которые предположительно принесут пользу подгруппе пациентов, у которых имеются конкретные молекулярные или клеточные особенности злокачественной опухоли, например геномные изменения или паттерны экспрессии белка.

В предшествующий период рекомендации по лечению были основаны в первую очередь на патологоанатомических характеристиках опухоли. Благодаря прецизионной медицине рекомендации могут быть нацелены на поддающиеся воздействию геномные драйверы независимо от локализации, от происхождения опухоли или ее гистологического типа.

Так, у 30–49% пациентов, которым выполняется геномное профилирование опухоли, возможно наличие поддающихся воздействию изменений, для части которых можно подобрать одобренный или исследуемый препарат. Достижения в области технологий секвенирования генома способствовали использованию прецизионной медицины в онкологии.

Онкология находится в авангарде прецизионной медицины: так, например, к 2019 году было одобрено более 160 онкологических биомаркеров, и более 90 процентов ключевых исследований направлены против молекулярных мишеней.

Прецизионная медицина успешно использовалась для выявления пациентов с поддающимися воздействию мутациями, которым принесет пользу таргетная терапия, а также с опухолевыми маркерами, помогающими в постановке диагноза.

У пациентов с подобранной терапией лечение может оказаться более полезным, чем у пациентов, которые получают терапию без подбора по заданной мишени. У таргетных препаратов меньше побочных эффектов, и их применение может предотвратить воздействие лишних, неэффективных схем лечения. Благодаря использованию прецизионной медицины у пациентов может быть достигнута очень высокая частота ответов на системное лечение.

Bayer в области прецизионной медицины

Байер разработал инновационный препарат, одобренный и используемый во многих странах мира (в США и в ряде европейских стран) для лечения пациентов с опухолями, экспрессирующими химерный белок TRK.

При применении данного препарата была достигнута очень высокая частота ответов (79% у взрослых пациентов и около 90% у детей с опухолями, ассоциированными со слиянием NTRK, независимо от их локализации).

Препарат компании Байер стал первым препаратом прецизионной медицины, одобренным FDA для лечения рака, обусловленного слияниями генов NTRK независимо от локализации опухоли.

Источники:
1. National Institutes of Health. Precision Medicine in Cancer Treatment. https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/precision-medicine. Accessed May 2019
2. Jardim DLF, et al. J Natl Cancer Inst 2015;107. pii: djv25
3. Gong et al. Oncotarget. 2018;9:15792–15815
4. Chawla A et al. JCO Precis Oncol. 2018. DOI: 10.1200/PO.18.00074; 4. Sparano et al. New Engl J Med. 2018;379:111–121
5. Tan O et al. Clin Genet. 2018;93:533–544
6. Signorovitch J et al. J Med Econom. 2019;22:140–150
7. Narita Y et al. Lung Cancer. 2015;90:71–77
8. Parker D et al. Clin Med Insights: Oncology. 2014;8:145–152
9. Pennell NA et al. JCO Precis Oncol. 2019. DOI: 10.1200/PO.18.00356
10. Hamblin A et al. PLoS Med. 2017;14:e1002230
11. Dhir M et al. Cancer Med. 2017;6:195–206
12. Steuten L et al. JCO Clin Cancer Inform. 2019. DOI: 10.1200/CCI.19.00002
13. Li Y et al. Mol Diagn Ther. 2015;19:169–177
14.Hong DS, et al. Lancet Oncol 2020. pii: S1470-2045(19)30856-3.