Поиск пригодных биомаркеров является важным фактором в разработке лекарственных препаратов в компании Bayer. Эти индикаторы позволяют обнаружить и классифицировать патологические процессы, а также отслеживать эффективность лечения в динамике.
Для оценки физиологических и патологических процессов, происходящих в организме человека, врачи-исследователи используют в качестве критериев «биомаркеры». Они представляют собой измеряемые параметры, которые определяются как с помощью физических методов (например, измерение артериального давления), так и биохимическими или молекулярно-биологическими методами (в частности, определение содержания углеводов, ферментов или рецепторных молекул в крови или ткани). Количественная оценка биомаркеров позволяет получить важную информацию о конкретных метаболических процессах. Чем более тесно тот или иной биомаркер связан с патологическим процессом, тем более точные данные можно получить.
С помощью биомаркеров возможно на ранних сроках определить вероятность развития побочных эффектов или риска дальнейшего прогрессирования заболевания у конкретных пациентов (стратификация пациентов). Кроме того, биомаркеры открывают перспективы развития персонализированной медицины. Определение того или иного биомаркера позволяет индивидуально для каждого пациента прогнозировать успех соответствующих методов терапии.
В процессе выявления подходящих биомаркеров Bayer использует так называемый мультиплексный анализ, чтобы находить белки, которые, как известно, играют важную роль в патологическом процессе. Проводится серийный анализ образцов крови и мочи пациентов с целью поиска 60 – 80 таких белков. Антитела, специфически связывающиеся с этими белками, помечаются флуоресцентным красителем, который высвобождается, когда антитело связывается с антигеном, и таким образом сигнализирует о присутствии последнего. Это позволяет исследователям определять, способен ли препарат оказывать влияние на выработку или активность таких белков и, если это так, то каким образом это осуществляется, а также какое воздействие оказывают эти изменения на патологический процесс. Если конкретные белки определяются с помощью методов мультиплексного анализа, исследователи применяют ДНК-чипы, чтобы получить информацию о содержании матричной РНК (мРНК), которая образовалась в клетке. Важная информация о надлежащих биомаркерах может быть получена путем определения, насколько содержание мРНК в поврежденной клетке (например, в опухолевой клетке) отличается от такового в здоровой клетке.
Геном человека также играет важную роль в развитии заболеваний. Кроме того, индивидуальные генетические различия пациентов могут оказывать влияние на эффективность лекарственных препаратов (см. информацию о фармакогенетике). По этой причине генетическая информация также является значимой для исследований по поиску биомаркеров.